Regulatory Affairs Pharmacist (RA Specialist)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตยานนาวา)

เงินเดือน(บาท) : 40,000 - 90,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์: เตรียมและยื่นเอกสารต่างๆ เพื่อขออนุมัติขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทุกชนิดที่บริษัทฯต้องการใหม่ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด เช่น การขึ้นทะเบียนยาตามมาตรฐาน
• การจัดการเอกสาร: จัดทำ จัดเก็บ และปรับปรุงเอกสารสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ให้เป็นปัจจุบัน เช่น ฉลาก, เอกสารกำกับยา, และเอกสารหลักฐานด้านคุณภาพ
• การประสานงาน: ติดต่อและประสานงานกับหน่วยงานราชการ (อย.) หน่วยงานภายนอก และแผนกภายในบริษัท เช่น ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายผลิต และฝ่ายขาย เพื่อให้ข้อมูลที่จำเป็นและสนับสนุนการขึ้นทะเบียน
• การติดตามและรายงาน: ติดตามสถานะการยื่นเอกสารและรายงานความคืบหน้าให้ผู้บริหารและผู้เกี่ยวข้องรับทราบ รวมถึงการแจ้งเตือนเมื่อกฎหมายหรือข้อกำหนดมีการเปลี่ยนแปลง
• การต่ออายุและเปลี่ยนแปลงทะเบียน: ดำเนินการต่ออายุใบอนุญาตและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่หมดอายุ รวมถึงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลในทะเบียนให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ
• การควบคุมคุณภาพ: ตรวจสอบและจัดการงานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
• การปฏิบัติตามกฎหมาย: ปฏิบัติตามข้อบังคับและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์อย่างเคร่งครัด
• ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับสินค้าของบริษัทฯแก่ผู้เกี่ยวข้อง
• ติดต่อกับผู้ผลิตและประสานงานกับผู้ที่เกี่ยวข้อง
• ควบคุมตรวจสอบและดูแลให้บริษัทเป็นไปตามกฎหมายและมาตราฐานที่กำหนดเช่น GDP
• ปฏิบัติงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 30 - 45

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 5 - 10 ปีขึ้นไป

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• ช/ญ อายุ 30-45ปี
• จบปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์เภสัชกรรม
• มีประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป หากมีประสบการณ์ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)/RAด้านผลิตภัณฑ์ยา และมาตราฐานGDP จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• มีความเข้าใจเกี่ยวกับกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ยาสามารถให้ความรู้และให้คำปรึกษาทีมงานได้
• สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้ดี (พูด อ่าน เขียน)
• มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี (MS Office, MS Excel, Adobe เป็นต้น)
• มีความเป็นผู้นำและบริหารทีมงานและงานตนเองได้ดี

สวัสดิการ

• สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม
• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ค่าตอบแทนพิเศษ
• ประกันสุขภาพ
• เงินโบนัสตามผลงาน
• ประกันสังคม

สวัสดิการอื่นๆ

กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : วรรณภา

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0955962242

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• hr_33115_1276177@applywork.jobbkk.com