Regulatory Affairs Pharmacist (New drug, New generic drug)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 2 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตห้วยขวาง)

เงินเดือน(บาท) : 60,000 - 80,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 09:00 - 18:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• Prepare and submitting of ACTD dossier for new drug, new generic drug. Support oversea partners to acquire and prepare ACTD.
• Prepare and submitting of CSDT for complicated medical device. Support oversea partner for documents preparation.
• Prepare a report of product registration status, problem, suggest solution and action plan to ensure timeliness, accuracy, comprehensiveness, or compliance with regulatory standards. • Provide regulatory guidance to related departments, project developing teams regarding design, development and marketing of products.
• Supported related department to prepare label, package insert, patient insert leaflet, promotional material.
• Formulate or implement regulatory affairs policies and procedures to ensure that regulatory compliance is maintained or enhanced
• Prepare risk management plan, implement and follow up Pharmacovigilance.
• Develop local RA staff, document system and maintain standard operating procedures.

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 28 - 50

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 3ปีขึ้นไป

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• Male/female 28-50years
• Bachelor’s degree in Pharmacy
• Good English communication skill
• 2-3years experience in pharmaceutical business is a must
• Direct experience in developing of new drug or new generic drug is advantage
• Able to communicate in English for oversea project developing

สวัสดิการ

• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• มีเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น
• ประกันชีวิต
• ประกันสังคม

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : Varatcholkorn

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0846487956

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]